Scandonest 30 mg/ml solución inyectable | Prospectos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

Scandonest 30 mg/ml, solución inyectable
Clorhidrato de mepivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Contenido del prospecto:

Qué es Scandonest 30 mg/ml y para qué se utiliza
Antes de usar Scandonest 30 mg/ml
Cómo usar Scandonest 30 mg/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de Scandonest 30 mg/ml
Información adicional
1. QUÉ ES SCANDONEST 30 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Scandonest 30 mg/ml es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular). Este medicamento se utiliza en anestesia local dental para tratamientos dentales sencillos.

2. ANTES DE USAR SCANDONEST 30 mg/ml
No use Scandonest 30 mg/ml:

Si es alérgico (hipersensible) a la mepivacaína o a cualquier otro anestésico local del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína, la lidocaína).
Si padece trastornos del ritmo cardiaco. Pida consejo a su médico, ya que Scandonest podría no ser aconsejable para usted.
Si padece epilepsia no controlada por un tratamiento.
Si padece porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria que afecta el sistema nervioso y conduce a trastornos neurológicos).
Tenga especial cuidado con Scandonest 30 mg/ml
Informar a su médico o dentista antes del tratamiento:

Si usted padece hipertensión severa o no tratada (presión sanguínea alta),
Si usted padece enfermedad coronaria grave,
Si usted padece anemia grave,
Si usted padece enfermedad hepática grave,
Si usted tiene la función renal disminuida,
Si usted tiene una mala circulación sanguínea,
Si usted tiene trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con anticoagulantes (productos para evitar los coágulos),
Si su estado de salud general está deteriorado,
Si usted padece trastornos del ritmo cardiaco,
Si usted tiene una zona inflamada o infectada en la boca,
Para los deportistas, existe la posibilidad de resultados positivos en los controles antidopaje.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o dentista si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Scandonest 30 mg/ml debe ser utilizado con precaución si está recibiendo un tratamiento para los trastornos del ritmo cardiaco (los llamados antiarrítmicos de clase IB, por ejemplo, la lidocaína), ya que esto aumenta el riesgo de reacciones adversas.

Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de depresores del Sistema Nervioso Central, que pueden causar efectos aditivos.

Puede producirse irritación local, inflamación o edema cuando se utiliza al mismo tiempo con ciertos desinfectantes.

Los inhibidores de la coagulación sanguínea (productos para evitar los coágulos) y los productos contra las inflamaciones pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

Uso de Scandonest 30 mg/ml con alimentos y bebidas:
Evite mascar chicle o cualquier alimento mientras dure la anestesia. Se recomienda no ingerir alimentos hasta no recuperar la sensibilidad para prevenir el riesgo de mordeduras en la boca (labios, mandíbula, lengua).

El consumo excesivo de alcohol puede reducir la sensibilidad a los anestésicos.

Embarazo y lactancia:
La experiencia clínica del uso de este medicamento durante el embarazo es limitada.
Scandonest 30 mg/ml sólo podrá ser utilizado durante el embarazo por decisión de su dentista.

Scandonest 30 mg/ml se excreta en la leche materna, pero el riesgo de que el niño sufra reacciones adversas no parece probable si se respetan las dosis recomendadas.

Scandonest puede ser utilizado durante el periodo de lactancia.

Consulte a su dentista antes de utilizar el medicamento en caso de embarazo o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Scandonest 30 mg/ml puede tener un efecto transitorio leve a moderado sobre la movilidad y la coordinación.

3. CÓMO USAR SCANDONEST 30 mg/ml
Scandonest 30 mg/ml será administrado por su médico o dentista en forma de inyección.

El dentista ajustará la dosis en función de su edad, peso y estado general de salud.

No se recomienda el uso de Scandonest en niños menores de 4 años, debido a la inadecuación de la técnica anestésica antes de esta edad.

Si usa más Scandonest 30 mg/ml del que debiera
En caso de sobredosis pueden producirse reacciones adversas a nivel del corazón y los vasos sanguíneos o del sistema nervioso central: agitación, sensación de entumecimiento de labios y lengua, entumecimiento alrededor de la boca, mareos, molestias en la visión y el oído y zumbidos en los oídos. Las dificultades para hablar, la rigidez muscular o los espasmos son síntomas más graves que preceden convulsiones. Si observa alguno de estos efectos o si aprecia cambios en la frecuencia cardiaca, informe inmediatamente al dentista para que interrumpa de inmediato la inyección de Scandonest 30 mg/ml.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Scandonest 30 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.

Reacciones raras (se producen en menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Reacciones alérgicas, incluyendo las reacciones graves (el llamado shock anafiláctico), que incluyen erupción cutánea, dificultades para respirar e inflamación de la lengua y la garganta.
Trastornos cardiacos e infarto (en casos de sobredosis).
Inconsciencia y convulsiones (en casos de sobredosis).
Metahemoglobilemia: anormalidad de la hemoglobina (congénita o como resultado de un envenenamiento).

Pueden producirse reacciones neurológicas (por ejemplo, efectos residuales de entumecimiento y otras molestias sensoriales).
No se ha establecido con seguridad hasta qué punto estos síntomas dependen de factores técnicos (por ejemplo, la inyección intraneural) o del anestésico.

Si alguna de las reacciones adversas se agravara o si aprecia alguna reacción adversa no mencionada en este prospecto, informe a su dentista.

5. CONSERVACIÓN DE SCANDONEST 30 mg/ml
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los cartuchos son de uso único. La solución no utilizada debe ser eliminada de acuerdo con las normativas locales.
Scandonest no se debe tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

No utilice Scandonest 30 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón del producto.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Scandonest 30 mg/ml:

El principio activo es el clorhidrato de mepivacaína 30 mg/ml.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Scandonest 30 mg/ml está envasado en cartuchos de vidrio.

La presentación comercial es una caja con 50 cartuchos de vidrio de 1,8 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Francia
Teléfono: 33 (0)1 49 76 70 00
Fax: 33 (0)1 48 85 54 01

Este prospecto fue aprobado en Julio 2007

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Administración:
Inyección local (bloqueo o infiltración).
Para evitar una inyección intravenosa, deberá realizarse siempre una aspiración previa como mínimo en dos planos (rotación de la aguja en 180°), aunque un resultado negativo de la aspiración no descarta la inyección intravascular involuntaria e inadvertida.
La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml por minuto.
Las reacciones sistémicas mayores, como resultado de una inyección intravascular accidental, pueden ser evitadas en la mayoría de los casos por una inyección técnica -después de la aspiración, inyección lenta de 0,1-0,2 ml y aplicación lenta del resto-, no antes de transcurridos 30 segundos a 1 minuto.