Vinzam 1000 mg polvo para suspensión oral en sobre | Prospectos

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:

Qué es Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza
Antes de tomar Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
Cómo tomar Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
Posibles efectos adversos
Conservación de Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
VINZAM® 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
Azitromicina

El principio activo es azitromicina (D.O.E.). Cada sobre contiene 1000 mg de azitromicina base (equivalentes a 1048,11 mg de azitromicina dihidrato).
Los excipientes son: sacarosa, fosfato sódico tribásico anhidro, hidroxipropil celulosa, goma xantán y sabores artificiales de cereza, vainilla y plátano.

Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) c/ Trabajo, s/n 08960 Sant Just Desvern - Barcelona (España)

1. QUÉ ES VINZAM 1000 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre se presenta en forma de sobre monodosis que se debe tomar inmediatamente tras su reconstitución con agua. Cada envase contiene 1 sobre monodosis.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Es un antibiótico de "amplio espectro", activo frente a una amplia variedad de bacterias o "gérmenes" causantes de infecciones.

Se utiliza para el tratamiento de infecciones de transmisión sexual producidas por microorganismos sensibles.

2. ANTES DE TOMAR VINZAM 1000 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
No tome Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre si,

Vd. es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de Vinzam.
Tenga especial cuidado con Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre

Si padece Vd. alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.
Si durante el tratamiento con Vinzam, Vd. presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
Toma de Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre con los alimentos y bebidas
Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.

No se recomienda utilizar Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
Este medicamento contiene 9,6 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y Vinzam, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.
Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
3. CÓMO TOMAR VINZAM 1000 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Como puede ver a continuación, la duración del tratamiento con Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre es de un día puesto que sólo es necesario administrar un sobre (1000 mg) para el tratamiento de la enfermedad en la que está indicado.

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual la dosis es de 1000 mg (1 sobre) tomada como dosis única.

Si se estima que la acción de Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Forma de uso y vía de administración

Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre se administra por vía oral.
Para la correcta administración del preparado, vierta el contenido del sobre en un vaso. Añada 1 ó 2 cucharadas de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
Si usted toma más Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Vinzam puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Además, durante el tratamiento con Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminución del número de glóbulos blancos).
Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.
Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.
Alteraciones cardiacas.
Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua.
Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón.
Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.
Dolores en las articulaciones.
Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).
Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones de tipo alérgico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VINZAM 1000 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar.

Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga Vinzam 1000 mg Polvo para suspensión oral en sobre fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2002