Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado EZOR gotas orales en solución para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si no se produce la defecación después de 72 horas de tratamiento, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar al médico.
En este prospecto se explica:
1.Qué es EZOR gotas orales en solución y para qué se utiliza
2.Antes de tomar EZOR gotas orales en solución
3.Cómo tomar EZOR gotas orales en solución
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de EZOR gotas orales en solución
EZOR gotas orales en solución
Cada ml contiene como principio activo 7,5 mg de Picosulfato sódico. (1 ml equivale a 25 gotas)
El otro componente (excipiente) es el glicerol.
Titular y Fabricante
LAINCO,S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA
1. QUÉ ES EZOR gotas orales en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un preparado de gotas orales en solución que se presenta en frascos con cuentagotas de 25 ml.
Existe además un envase clínico de 100 frascos de 25 ml.
Actúa como laxante estimulando directamente el intestino grueso, realizándose de este modo más fácilmente la evacuación intestinal.
El producto está indicado en el alivio sintomático y ocasional del estreñimiento, sobre todo en pacientes con hemorroides u otras condiciones dolorosas del ano y recto.
2. ANTES DE TOMAR EZOR gotas orales en solución
No tome EZOR gotas orales en solución en caso de:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Procesos inflamatorios intestinales
Dolores abdominales o sospecha de obstrucción intestinal
Apendicitis
Íleo
Colon irritable
Tenga especial cuidado con EZOR gotas orales en solución en los siguientes casos:
Deberá interrumpir el tratamiento y consultar al médico si:
no consigue ninguna defecacción después de 72 horas del inicio del tratamieto
si los síntomas empeoran o si persisten más de 6 días, ya que en tratamientos prolongados se pueden producir tolerancia a la acción laxante y dependencia para conseguir la evacuación.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar éste medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar éste medicamento.
Uso en niños
No administrar en niños menores de 6 años sin consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
No se han descrito.
Información importante sobre algunos de los componentes de EZOR gotas orales en solución:
Por contener glicerol, puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, dolor de estómago y diarrea.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración conjunta con antibióticos puede disminuir la acción laxante del preparado.
En caso de sobredosificación o administración prolongada, podría producirse una disminución del potasio en sangre, por lo que se debería evitar su uso junto con otros medicamentos que pudieran producir la misma alteración. La disminución de potasio sanguíneo podría disminuir la toxicidad de los glucósidos digitálicos.
Interferencias en el diagnóstico:
Si usted toma laxantes prolongadamente pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre.
Si usted toma laxantes pueden disminuir las concentraciones séricas de potasio.
Informe a su médico si le van a hacer algún análisis de sangre.
3. CÓMO TOMAR EZOR gotas orales en solución
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de EZOR gotas orales en solución es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse por vía oral.
Adultos: de 10 a 20 gotas (3 - 6 mg) por día, tomadas de una vez.
Niños mayores de 6 años: de 3 a 10 gotas (1- 3 mg) por día, tomadas de una vez.
La dosificación debe individualizarse a la dosis mínima necesaria para conseguir la evacuación de las heces.
EZOR gotas orales en solución debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente.
Las gotas pueden administrarse solas o bien disueltas en cualquier tipo de bebidas (agua, leche, zumo de frutas) o alimento (purés, papillas, etc).
No utilizar durante más de 6 días seguidos, sin consultar al médico.
Si Usted toma más EZOR gotas orales en solución del que debiera:
En caso de sobredosificación o ingesta accidental pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, malabsorción, pérdida de peso, alteraciones electrolíticas que pueden provocar vómitos y debilidad muscular; raramente osteomalacia, hiperaldosteronismo secundario y tetania.
Si usted ha tomado más EZOR gotas orales en solución del que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar EZOR gotas orales en solución:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis habitual a la hora que suele hacerlo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, EZOR gotas orales en solución puede tener efectos adversos.
La utilización prolongada de picosulfato sódico puede provocar un agravamiento del estreñimiento.
En algunos casos o cuando se utilicen dosis altas (más de 25 gotas), pueden presentarse erupciones cutáneas, náuseas, dolores abdominales, calambres leves, retortijones, debilitamiento, heces semilíquidas , un aumento de las pérdidas de líquidos, potasio y otros electrólitos, causando alteraciones cardíacas y musculares.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EZOR gotas orales en solución
Mantenga EZOR gotas orales en solución fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2001.
martes, 27 de abril de 2010
[+/-] | Ezor gotas orales solución | Prospectos |
[+/-] | Magnesia cinfa 2,4 g suspensión oral | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de su médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su médico.
En este prospecto se explica:
1.Qué es magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral y para qué se utiliza.
2.Antes de tomar magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral.
3.Cómo tomar magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral
4.Posibles efectos adversos.
5.Conservación de magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral.
magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral
Hidróxido de magnesio
Cada sobre de 12 ml contiene:
Hidróxido de magnesio.....................2,4 g
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, sacarosa, triestearato de sorbitano, estearato de macrogol 40, dimeticona, dióxido de silicio, 2- Bromo-2- nitropropano-1,3-diol, sal de sodio de parahidroxibenzoato de metilo (E-219), sal de sodio de parahidroxibenzoato de propilo (E-217), sorbitol (E-420), sacarina sódica, goma de xantán, aroma de naranja y agua purificada..
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
1. QUÉ ES magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
magnesia cinfa® 2,4 g se presenta como una suspensión oral en sobres de 12 ml. Cada envase contiene 14 sobres.
Es un medicamento con actividad laxante.
magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral está indicado en el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional.
2. ANTES DE TOMAR magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral
No tome magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral:
Si es alérgico a cualquiera de los componentes de la especialidad.
Si padece una enfermedad renal grave.
En situaciones de desequilibrio hidroelectrolítico
En caso de existir apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa, colostomía, diverticulitis, ileostomía y en diarrea crónica.
Tenga especial cuidado con magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral:
Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del corazón. También deberá realizarse un especial control en casos de deshidratación, ancianos y pacientes debilitados.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana debe consultar con su médico.
Si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen desconocido, retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea. Si esto ocurre, consulte a su médico tan pronto como sea posible.
Toma de magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral con los alimentos y bebidas:
magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral se puede tomar en presencia o no de alimentos y bebidas
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento pasa a la leche materna en pequeñas cantidades por lo que debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomarlo.
Uso en niños
En menores de 12 años consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito que este medicamento ejerza algún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral:
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener sal de sodio de parahidroxibenzoato de metilo y sal de sodio de parahidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que la administración concomitante de hidróxido de magnesio puede alterar la absorción o la acción de otros fármacos, como los utilizados para:
Tratamiento de la diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida.
Tratamiento de infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina.
Tratamiento de problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol.
Tratamiento de la anemia: sales de hierro, ácido fólico.
Tratamiento del parkinson: levodopa.
El alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos)
Tratamiento de enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina.
Tratamiento de enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas.
Tratamiento de la epilepsia: fenitoína.
Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez: cimetidina, etc, misoprostol, pancreolipasa, sucralfato.
Tratamiento de la inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico.
Tratamiento de enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de poliestirén sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol.
El abandono del hábito de fumar: mecamilamina.
Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio.
Separe la administración de magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral y de otros medicamentos 2-3 horas.
Informe también a su médico o farmacéutico si los está utilizando o los ha utilizado recientemente.
Interferencia con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina etc...) comunique a su médico o farmacéutico que está en tratamiento con magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral ya que puede alterar los resultados.
No tome magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina, concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario.
3 COMO TOMAR magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral es un medicamento que se toma por vía oral. Tome siempre la dosis menor que sea efectiva.
Presione el sobre para agitar bien el contenido antes de tomar este medicamento.
Como laxante, la dosis habitualmente recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 a 2 sobres al día (2,4 a 4,8 g de hidróxido de magnesio), en una única toma o dividida en dos tomas.
Puede tomarse la dosis directamente, aunque también puede mezclarse con agua, zumos o infusiones. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno).
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Usted toma más magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral de la que debiera: consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos del hidróxido de magnesio son en general leves y transitorios:
Frecuentemente, de 1 a 9 de cada 100 pacientes que toman este medicamento como laxante presentan diarreas.
Muy raramente, se suele presentar hipermagnesemia (concentraciones de magnesio en sangre elevadas) tras la administración prolongada en pacientes con insuficiencia renal. Los síntomas iniciales incluyen rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar magnesia cinfa® 2,4 g suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones: magnesia cinfa® 1 g/ 5 ml suspensión oral
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2005
[+/-] | Micralax | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
COMPOSICIÓN
Por cánula:
Citrato trisódico dihidrato 450 mg
Lauril sulfoacetato sódico 45 mg
Excipientes: Glicerol, Ácido sórbico, Sorbitol, Agua purificada, c.s.p. 5 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Emulsión rectal de consistencia viscosa en envases conteniendo 4 y 12 cánulas.
ACTIVIDAD
Laxante por vía rectal.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
Responsable de la fabricación:
MCNEIL AB
Norrbroplatsen, 2
Helsingborg (SUECIA)
INDICACIONES
Para el alivio sintomático del estreñimiento y para facilitar el vaciado intestinal en casos necesarios.
CONTRAINDICACIONES
Crisis hemorroidal aguda. Colitis hemorrágica.
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES
Evitar su uso crónico; para utilizarlo durante más de 6 días, consultar al médico. Si aparecen hemorragia, dolor o escozor anal, interrumpir su uso y consultar al médico.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto.
Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGÍA
Adultos y niños mayores de doce años.
Administrar el contenido de la cánula por vía rectal, insertando la longitud total de la cánula. No es necesaria la utilización de un lubricante, ya que una gota de la mezcla es suficiente.
Niños menores de doce años.
Consultar al médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo de la cánula, colóquese ésta en posición vertical con la punta hacia arriba y oprímase ligeramente para que unas gotas de Micralax humedezcan el extremo de la misma, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido de la cánula y retirarla suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes.
SOBREDOSIS
Aunque no es de esperar tras la administración por vía rectal, en el caso de que aparecieran algunos síntomas de sobredosificación como pueden ser diarrea y pérdida de fluidos, deberá interrumpirse su utilización y consultar con el médico para que instaure un tratamiento sintomático.
En caso de ingestión accidental, acudir al centro médico más cercano o llamar al Servicio de Información Toxicológica - teléfono 91 562 04 20 - indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, dolor, irritación, escozor, picor anal. Si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la utilización del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Lugar fresco y seco a temperatura ambiente.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
SIN RECETA MÉDICA
TEXTO REVISADO: Octubre 2004
[+/-] | Skilax gotas orales | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Skilax®
Gotas orales
Picosulfato sódico
Composición por ml (Cada ml equivale aprox. a 20 gotas):
Picosulfato sódico (DCI)........................................................ 7,5 mg
Excipientes (Ácido sórbico (E-200), p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), propilenglicol y agua purificada)
Forma farmacéutica y contenido del envase
Gotas orales en solución. Envase de 15 ml.
Actividad
Picosulfato sódico (DCI) es un laxante de síntesis perteneciente al grupo de los "laxantes por contacto".
Su acción laxante se produce exclusivamente por estímulo directo del intestino grueso. Tal estímulo determina el vaciamiento de la masa fecal después de un período de latencia, que depende de la sensibilidad individual y de la dosis.
Titular y fabricante
Titular: Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).
Fabricante: Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern)
C/ Trabajo, s/n 08960 Sant Just Desvern-Barcelona (España).
Indicaciones
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional como el producido por permanencia en cama, viajes y para facilitar la evacuación en los casos de hemorroides y fisuras anales.
Contraindicaciones
Sintomatología de apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal).
Dolor abdominal no diagnosticado.
Obstrucción intestinal.
Niños menores de 6 años.
Alergia al picosulfato sódico o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Precauciones
El uso continuado de este producto puede provocar acostumbramiento al laxante, que sería perjudicial; por tanto no utilice este medicamento más de 6 días seguidos sin consultar al médico o farmacéutico.
Interacciones
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otra medicación, especialmente si son antibióticos, medicamentos para el corazón o los que puedan disminuir los niveles de potasio como p.ej.: corticoides, diuréticos.
Advertencias
Embarazo y lactancia
No usar este medicamento sin consultar previamente a su médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en niños
No usar en menores de 6 años.
Uso en ancianos
Usar con precaución porque son más sensibles a las reacciones adversas.
Posología
Skilax se presenta en solución acuosa para su administración por vía oral en gotas.
Para iniciar la terapéutica se recomienda:
Adultos: de 5 a 10 gotas al día en una toma.
Niños mayores de 6 años: de 2 a 5 gotas al día en una toma.
La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua, leche o zumo de frutas, etc. Debe administrarse preferentemente por la tarde o noche, ya que, calculando que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de haberlo tomado, si se administra por la noche su efecto puede presentarse a la mañana siguiente.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Presionar el frasco-gotero en posición vertical, para conseguir una correcta dosificación.
Sobredosis
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir urgentemente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Reacciones adversas
Fundamentalmente síntomas digestivos como dolor cólico, abdominal o heces semilíquidas, menos frecuentemente podrían aparecer erupciones cutáneas. Estos síntomas son leves y suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa atribuible a la toma del medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Texto revisado
Enero 2000.
[+/-] | Linomed | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
LINOMED
Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para Ud.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin intervención de un médico. No obstante, usted debe utilizar con cuidado LinoMed para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1.Qué es LinoMed y para qué se utiliza
2.Antes de tomar LinoMed
3.Cómo tomar LinoMed
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación LinoMed
Los principios activos de LinoMed son:
Cada dosis de 4,1 g (una cuchara dosificadora) contiene:
1,76 g de semilla de lino (Linum usitatissimum L.) enteras recubiertas de:
550 mg de hoja de sen (Cassia angustifolia Vahl.) en polvo
50 mg de corteza de frángula (Rhamnus frangula) en polvo
Los demás componentes son:
480 mg de sacarosa (lea atentamente en este prospecto el apartado Información importante sobre alguno de los componentes de LinoMed), 880mg de talco; 260 mg de carbonato de calcio, 50 mg de goma arábiga atomizada, 30 mg de oxido de hierro rojo, 20 mg lactato cálcico pentahidrato, 10 mg de óxido de hierro negro, 1 mg de vainillina y 1 mg de aceite de jengibre.
Titular
FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
Fabricante
BIOFORCE AG
CH-9325 Roggwil
1. QUÉ ES LinoMed Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LinoMed es un granulado elaborado con la mezcla de las siguientes sustancias vegetales: semillas de lino (Linum usitatissimum L.) enteras, recubiertas de polvo de hoja de sen (Cassia angustifolia Vahl) y de polvo de corteza de frángula (Rhamnus frangula), con un contenido equivalente a 20,5 mg de derivados hidroxiantracénicos expresados como senósidos B, para uso por vía oral.
Se presenta en envase de 70 g de peso.
LinoMed está indicado en el tratamiento sintomático y de corta duración del estreñimiento ocasional.
2. ANTES DE TOMAR LinoMed
No tome LinoMed si usted presenta alergia conocida a cualquiera de los componentes del medicamento. Tampoco debe utilizar este medicamento sin consultar antes con el médico si tiene dolor, retortijones o inflamación abdominal, si sufre náuseas o vómitos o si tiene alguna lesión en la zona del ano, enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de
Crohn, rectocolitis ulcerosa). Si hubiera sido diagnosticado de deshidratación severa.
No tome LinoMed, ni ningún otro laxante, sin consultar antes con el médico, en los siguientes casos:
Si se produce un cambio repentino en sus hábitos intestinales que no pueda explicarse por un cambio en el modo de vida (como por ejemplo: un viaje, cambios en la alimentación, consumo de algunos medicamentos, etc.)
Si el estreñimiento va acompañado de dolores, fiebre o hinchazón del abdomen.
Si sufre alguna enfermedad hepática grave.
No utilice este medicamento en caso de estreñimiento crónico.
Si un cambio repentino en los hábitos intestinales dura más de dos semanas, debe acudir al médico.
Tenga especial cuidado con LinoMed porque:
El tratamiento del estreñimiento no debe ser más que una ayuda del tratamiento higiénicodietético:
Enriquecimiento de la alimentación en fibras vegetales y bebidas (agua).
Actividad física y reeducación de la función defecatoria.
La toma prolongada de este medicamento puede producir una adaptación del organismo con cierta dependencia que obligaría a aumentar la posología para conseguir los mismos resultados, así como trastornos intestinales funcionales y anomalías en el balance de fluidos del organismo con pérdida de minerales.
Este medicamento contiene 480 mg de sacarosa por cada cuchara de medida (4,1 g). Si usted es conocedor de que padece intolerancia a ciertos azúcares o su médico así se lo ha indicado, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en ancianos. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de este medicamento, posiblemente debido a un menor funcionamiento renal. Pueden requerirse dosis menores de las recomendadas para adultos. En caso de estreñimiento habitual se recomienda el uso de otro tipo de laxantes, ya que la utilización repetida de laxantes estimulantes puede ocasionar estados de debilidad, hipotensión y descoordinación psicomotora.
Uso en niños. No se debe administrar LinoMed a niños menores de 12 años.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo. No utilizar durante el resto del embarazo sin consultar con el médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
No debe utilizarse durante la lactancia sin consultar al médico.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de LinoMed
Este medicamento contiene 480 mg de sacarosa por cuchara de medida (4,1 g). Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares o si usted es conocedor de ello, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos:
A menos que el médico se lo recete, no debe utilizar este medicamento si toma diuréticos (medicamentos para orinar) o medicamentos para el corazón.
Informe a su médico o farmacéutico, si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica, antes de tomar este medicamento laxante.
Los laxantes disminuyen el tiempo de tránsito intestinal y pueden modificar la absorción de otros medicamentos orales que se administren simultáneamente.
3. CÓMO TOMAR LinoMed
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones.
Recuerde tomar su medicamento.
LinoMed es un medicamento que se administra por vía oral.
La dosis recomendada para adultos, ancianos y adolescentes mayores de 12 años es de una cuchara dosificadora de granulado al día (4,1 g).
LinoMed se presenta en forma de gránulos que deben tragarse enteros, sin masticar, con un vaso de agua (200 ml) u otro líquido.
El medicamento suele tardar de seis a doce horas en producir su acción laxante, por ello se recomienda una toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la mañana.
Este medicamento no debe tomarse durante más de una semana sin consultar al médico. No se debe aumentar la dosis recomendada.
Si transcurridos 3 días (72 horas), desde el comienzo de la toma de LinoMed, no se ha producido defecación, o si ésta va acompañada de sangre, debe suspenderse el tratamiento inmediatamente y acudir a su médico.
Si estima que la acción de LinoMed es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más LinoMed del que debiera:
Si usted ha tomado más LinoMed de lo que debía, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, se pueden producir diarreas con pérdidas de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca, astenia, calambres, dolores abdominales y debilidad general, que puede ser más grave en ancianos. En caso de intoxicación o sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420.
Si olvidó tomar LinoMed:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos LinoMed puede tener efectos adversos. No suelen observarse en las condiciones de uso propuestas. Sin embargo, ocasionalmente, en personas sensibles, pueden aparecer diarrea, calambres o dolores abdominales, náuseas y vómitos.
Este medicamento puede dar color pardo o rojizo a la orina, pero no tiene importancia.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LinoMed
Mantenga LinoMed fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve LinoMed en el embalaje original, no precisa condiciones especiales de conservación a temperatura inferior a 30ºC.
Caducidad
No utilice LinoMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2007
[+/-] | Emportal polvo para solución oral | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.Qué es Emportal® polvo para solución oral, frasco y para qué se utiliza
2.Antes de tomar Emportal® polvo para solución oral, frasco
3.Cómo tomar Emportal® polvo para solución oral, frasco
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Emportal® polvo para solución oral, frasco
6.Información adicional
Emportal® polvo para solución oral, frasco
Lactitol
Cada 100 mg de Emportal polvo para solución oral, frasco contienen:
Principio activo: ............ Lactitol 100 mg
Excipientes: ............. No contiene.
Titular y responsable de la fabricación:
Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
1. QUÉ ES EMPORTAL polvo para solución oral, frasco Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emportal es un polvo para solución oral, blanco, cristalino, de sabor ligeramente dulce, que se presenta en envases de polietileno de 200 g ó 500 g. Los envases se presentan con una cuchara de doble medida, de 1 y 5 g.
Emportal pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos orales.
Emportal está indicado;
En el tratamiento del estreñimiento habitual crónico.
Como parte del tratamiento de algunos síntomas de la encefalopatía portosistémica, que es una consecuencia de una enfermedad grave de hígado.
2. ANTES DE TOMAR Emportal polvo para solución oral, frasco
No tome Emportal:
si es alérgico a lactitol
si tiene obstrucción intestinal o hay sospecha de lesiones orgánicas en el tracto digestivo
si existe dolor abdominal no justificado o sangrado rectal
en caso de estasis fecal (retención prolongada), que deberá ser tratada previamente por otros medios
si padece galactosemia
Debe evitarse el uso de laxantes durante períodos prolongados.
Tenga especial cuidado con Emportal:
como ocurre con todos los laxantes, antes de iniciar el tratamiento con Emportal, su médico deberá corregir cualquier alteración previa de electrolitos en suero
si se le tiene que practicar cualquier examen interno del intestino, debe consultar a su médico
en casos de ileostomía o colostomía (abertura desde el íleon o el colon al exterior) no está recomendada la administración de Emportal
en caso de estreñimiento particularmente resistente, debe consultar a su médico
en el caso de que se produzcan náuseas, es recomendable tomar Emportal durante las comidas
Toma en ancianos:
En el caso de pacientes ancianos, debilitados o con deshidratación o hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre), su médico deberá controlar el nivel de electrolitos en sangre, especialmente en los tratamientos prolongados.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se utilizará Emportal durante el primer trimestre del embarazo a no ser que su médico le recomiende lo contrario.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Aunque no se ha estudiado el paso del lactitol a la leche materna, el uso de Emportal no parece que afecte a las madres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Emportal no ejerce ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Emportal; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Antiácidos ni neomicina (antibiótico), ya que éstos medicamentos pueden interferir con el modo de acción de Emportal, si está tomando Emportal para el tratamiento de cirrosis con encefalopatía hepática.
Diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina).
Corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos).
Carbenoxolona (protector de la mucosa gástrica y antiinflamatorio).
Anfotericina B (medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).
Mesalazina (medicamento antiinflamatorio).
3. CÓMO TOMAR Emportal polvo para solución oral, frasco
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Emportal tiene un sabor dulce y puede mezclarse con bebidas calientes o frías, cereales o postres.
Estreñimiento
El tratamiento con Emportal debe ser adaptado de forma individual, con el fin de conseguir una deposición diaria.
Emportal debe tomarse en una dosis única diaria, por la mañana o por la noche, preferiblemente mezclado con los alimentos o la bebida. El paciente deberá escoger entre tomar el medicamento por la mañana o por la noche, según su respuesta, ya que el efecto laxante ocurre mayoritariamente unas horas después de la toma.
La primera respuesta laxante puede ser que no aparezca hasta el segundo o tercer día de tratamiento.
Adultos (incluyendo ancianos): La dosis inicial diaria debe ser de 20 g, administrados en una sola toma, por la mañana o por la noche. Después de algunos días, una dosis de 10 g puede ser suficiente para muchos pacientes.
En caso de no resultar eficaz la dosis inicial, pueden llegar a administrarse una dosis máxima de 30 g/día.
Niños: La dosis media inicial utilizada es de 0,25 g/kg de peso corporal por día; una pauta general puede ser la siguiente:
de 1 a 6 años: 2,5 a 5 g/día
de 6 a 12 años: 5 a 10 g/día
de 12 a 16 años: 10 a 20 g/día
La toma de Emportal por los niños debe ser supervisada por un adulto y deben seguirse estrictamente las instrucciones del médico.
Encefalopatía hepática:
El tratamiento con Emportal debe adaptarse a cada individuo. Es importante seguir las instrucciones del médico. La dosis inicial para el tratamiento de adultos es de 0,5-0,7 g/kg de peso corporal por día. La dosis diaria debe dividirse en 3 tomas, junto con las comidas, bebiendo 1-2 vasos de líquido.
La dosis indicada puede variar hasta conseguir dos deposiciones blandas por día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta al tratamiento.
Si estima que la acción de Emportal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Estreñimiento:
Emportal se administra por vía oral.
Encefalopatía hepática:
Se administra por vía oral aunque, en pacientes hospitalizados, Emportal puede administrarse también por sonda nasogástrica o enema de retención vía catéter de balón rectal, según las indicaciones del médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Emportal. No suspenda el tratamiento antes de tiempo indicado, ya que un uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conlleva el riesgo de recaída.
Si Usted toma más Emportal del que debiera:
Si Usted ha tomado más Emportal de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
El signo de sobredosificación con Emportal es la diarrea, que puede desaparecer disminuyendo la dosis. Si la diarrea persiste, consulte a su médico.
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Emportal:
Tome la próxima dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Emportal puede tener efectos adversos:
molestias abdominales al inicio del tratamiento, tales como gases y sensación de saciedad; a veces se puede presentar dolor o espasmos de estómago y acumulación molesta de gases en el intestino. Estos efectos tienden a disminuir o desaparecer al cabo de unos días de la toma regular de Emportal
en casos raros se han manifestado náuseas, ruidos del tracto digestivo o picor anal, así como vómitos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Emportal polvo para solución oral, frasco
Mantenga Emportal fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Emportal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Si padece estreñimiento crónico debe ser tratado, como primera medida, mediante dietas ricas en fibra, ingestión suficiente de líquidos o ejercicio físico. Si no mejora con estas medidas, su médico puede recomendarle el uso de Emportal.
Especialmente en niños, debe tenerse en cuenta que el tratamiento prolongado con laxantes puede entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de defecación, por lo que se recomienda tratar el estreñimiento con medidas de higiene y dietética adecuadas (ver "Tenga especial cuidado con Emportal").
[+/-] | Fave de fuca comprimidos recubiertos | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
FAVE DE FUCA comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.Qué es FAVE DE FUCA y para qué se utiliza
2.Antes de tomar FAVE DE FUCA
3.Cómo tomar FAVE DE FUCA
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de FAVE DE FUCA
6.Información adicional
1. QUÉ ES FAVE DE FUCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FAVE DE FUCA es una asociación de extractos vegetales laxantes, es decir que estimulan la actividad intestinal favoreciendo la evacuación de las heces.
FAVE DE FUCA alivia el estreñimiento ocasional.
2. ANTES DE TOMAR FAVE DE FUCA
No tome FAVE DE FUCA:
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de FAVE DE FUCA
En caso de apendicitis o dolor en el vientre o el estómago de origen desconocido
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p.ej. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
Si padece algún trastorno de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
Si padece algún trastorno hepático o renal.
No administrar a niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con FAVE DE FUCA:
El tratamiento farmacológico del estreñimiento no es más que una ayuda al tratamiento higiénico-dietético que se basa principalmente en los siguientes apartados:
Una dieta rica en fibras y líquidos,
Practicar ejercicio físico,
Reeducar los hábitos de evacuación.
Todos ellos favorecen y estimulan la evacuación, contribuyendo a aliviar el estreñimiento.
Si estas medidas no son suficientes para aliviar el estreñimiento, puede tomar FAVE DE FUCA durante un máximo de 6 días. Si después de 4 días de tratamiento no ha obtenido el efecto deseado y continúa necesitando el medicamento, consulte a su médico.
Se debe evitar la utilización prolongada de laxantes, ya que pueden producir efectos adversos (ver apartado 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En general, el uso de laxantes puede interferir en el buen funcionamiento de los medicamentos que ya esté tomando.
No tome este medicamento sin consultar antes a su médico si está en tratamiento con medicamentos utilizados para normalizar el ritmo cardiaco (antiarrítmicos), como por ejemplo: quinidina, o con astemizol y terfenadina (antihistamínicos), eritromicina administrada por vía intravenosa, halofantrina y pentamidina (para el tratamiento de las infecciones), bepridil (para el infarto de miocardio), sultoprida (tranquilizante) o vincamina (vasodilatador periférico).
Respete la duración de tratamiento recomendada para este medicamento, especialmente si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
tetracosactida u otros corticoides, o con diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).
digitálicos o glucósidos cardíacos (utilizados para el corazón), ya que la disminución de potasio puede aumentar los efectos de estos medicamentos.
antidiabéticos orales o insulina, ya que puede aumentar el efecto de estos medicamentos y producir una hipoglucemia.
Toma de FAVE DE FUCA con los alimentos y bebidas
Evite tomar regalíz cuando tome este medicamento , ya que puede intensificar la pérdida de potasio.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, porque aunque no se ha informado de problemas relacionados con el embarazo o el feto a las dosis recomendadas, existen estudios experimentales en animales que indican que alguno de los componentes de este medicamento podría ser causa de riesgo de toxicidad.
Si usted está embarazada, no utilice este medicamento, sin consultar con su médico.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento; para evitar un posible efecto laxante en el lactante debido al paso de sustancias con esta actividad a la leche materna.
Uso en niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Uso en ancianos:
Por su edad y dependiendo de su condición física, usted puede ser más sensible a los efectos del medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento y si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Cuando utilicen este medicamento pacientes incontinentes, se debe tener mayor cuidado en el cambio de pañales para evitar el contacto con las heces.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos de este medicamento que afecten a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de FAVE DE FUCA
Este medicamento contiene glucosa, sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener parahidroxibenzoato de metilo, de etilo y de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Los comprimidos recubiertos de FAVE DE FUCA poseen un olor característico más o menos intenso y variable, según sea la época de recolección de uno de sus componentes esenciales (el alga marina Fucus vesiculosus) y que no influye en absoluto en la acción y buena tolerancia del preparado.
3. CÓMO TOMAR FAVE DE FUCA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si estima que la acción de FAVE DE FUCA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
FAVE DE FUCA se administra por vía oral: trague los comprimidos con un vaso de agua.
En adultos, adolescentes mayores de 12 años y ancianos se recomienda la toma o administración de un comprimido después de la cena. El efecto laxante se alcanza entre 6 y 12 horas después de la toma.
Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos de este medicamento.
La duración máxima recomendada del tratamiento será de 6 días; si pasado este periodo los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más FAVE DE FUCA del que debiera
Si ha tomado más FAVE DE FUCA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha tomado más FAVE DE FUCA de lo que debe, puede presentar dolor en el vientre, espasmos y una diarrea masiva con pérdida de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca, calambres, cansancio o debilidad que pueden ser más acentuados en ancianos.
Si olvidó tomar FAVE DE FUCA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FAVE DE FUCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
De manera ocasional pueden producirse dolores en el vientre y espasmos, meteorismo (presencia de gas en el vientre), náuseas, deposiciones mucosas y/o diarreas, sarpullidos en la piel, reacciones alérgicas. Puede aparecer una coloración de la orina amarillo-rojo-marrón, aunque esto no tiene importancia clínica. Todos estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FAVE DE FUCA
Conservar en el embalaje original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice FAVE DE FUCA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite en la farmacia los medicamentos que ya no necesita o pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de ellos. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FAVE DE FUCA
Los principios activos por comprimido son: 222 mg de extracto de corteza de Rhamnus frangula L (frangula), que corresponde a 13 mg de glucofrangulinas; 170 mg de extracto de corteza de Rhamnus purshianus D.C (cáscara sagrada), que corresponde a 15 mg de heterósidos hidroxiantracénicos; 126 mg de extracto de Fucus vesiculosus L., que contiene entre 12 y 37 microgramos de yodo.
Los demás componentes son: talco, estearato de sodio, goma arábiga, sacarosa, glucosa, óxido de hierro (E 172), parahidroxibenzoato de etilo, metilo y propilo (E 214, E 218 y E 216 respectivamente), benzoato de sodio (E 211), cera blanca de abeja, lactosa y sílice.
Aspecto del producto y contenido del envase
FAVE DE FUCA son comprimidos recubiertos ovoides de color marrón oscuro que se presentan envasados en láminas blister de plástico y aluminio, en cajas de 40 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
URIACH-AQUILEA OTC S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona-España
Responsable de la fabricación:
J. URIACH y Cía. S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona-España
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2008
[+/-] | Naropin polyamp 20 mg solución inyectable | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
NAROPIN POLYAMP 20 MG SOLUCION INYECTABLE
Ropivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
Qué es NAROPIN POLYAMP 20 mg solución inyectable y para qué se utiliza
Antes de que le administren NAROPIN POLYAMP 20 mg solución inyectable
Cómo se le administrará NAROPIN POLYAMP 20 mg solución inyectable
Posibles efectos adversos
Conservación de NAROPIN POLYAMP 20 mg solución inyectable
Información adicional
1. QUE ES NAROPIN POLYAMP 20 MG SOLUCION INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA
NAROPIN POLYAMP 20 mg se presenta en forma de solución inyectable transparente e incolora. Cada envase contiene 5 ampollas de 10 ml.
NAROPIN POLYAMP 20 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los denominados anestésicos locales de tipo amida.
NAROPIN está indicado en:
1) Anestesia en cirugía:
Bloqueo epidural para cirugía, incluyendo cesárea
Bloqueo de troncos nerviosos
Bloqueos periféricos
2) Tratamiento del dolor agudo:
Perfusión epidural continua o administración en bolo intermitente durante el postoperatorio o en dolor de parto
Bloqueos periféricos
Bloqueo nervioso periférico continuo mediante perfusión continua o inyecciones intermitentes en bolo, por ejemplo: tratamiento del dolor post-quirúrgico
3) Tratamiento del dolor agudo en pediatría (peri- y post-quirúrgico):
Bloqueo epidural caudal en neonatos y niños hasta 12 años de edad.
Perfusión epidural continua en neonatos y niños hasta 12 años de edad.
2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYAMP 20 MG SOLUCION INYECTABLE
No le administrarán NAROPIN POLYAMP 20 mg:
Si usted es alérgico a este fármaco o a otros anestésicos locales de tipo amida.
Igualmente, se tendrán en cuenta las contraindicaciones generales relacionadas con los anestésicos.
En caso de anestesia regional intravenosa o anestesia paracervical obstétrica.
En caso de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo) ya que puede desarrollar una disminución de la tensión arterial.
Tenga especial cuidado con NAROPIN POLYAMP 20 mg:
Antes de administrarle el anestésico, informe a su médico si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica, desagradable o inusual a éste o a otro medicamento.
Se recomienda precaución cuando haya que administrarlo en las zonas de cabeza y cuello y en zonas inflamadas.
Se recomienda precaución en pacientes con problemas cardíacos y en pacientes con una mala condición general debido a edad avanzada.
Durante la administración de NAROPIN POLYAMP 20 mg en anestesia epidural o bloqueo nervioso periférico se han registrado casos de paro cardíaco, especialmente después de una inyección intravenosa accidental en pacientes de edad avanzada o con problemas cardíacos. En estos casos puede ser necesario realizar maniobras de reanimación prolongadas.
Pacientes con problemas hepáticos:
Se recomienda precaución en caso de enfermedad hepática avanzada.
Pacientes con problemas renales:
Se recomienda precaución en caso de insuficiencia renal grave.
Se evitará la administración prolongada de este fármaco, si usted está siendo tratado de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP1A2. Ver "Uso de otros medicamentos".
Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con NAROPIN POLYAMP 20 mg, en estos casos, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con algunos de ellos.
Deberá informar a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores del citocromo P450:
Precaución especial con inhibidores potentes como fluvoxamina o enoxacino.
Ketoconazol.
Anestésicos locales tipo amida.
Anestésicos generales.
Antiarrítmicos estructuralmente relacionados con anestésicos locales tipo amida (por ejemplo, lidocaína, mexiletina).
Opiáceos.
Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Antes de que le administren NAROPIN POLYAMP 20 mg, informe a su médico si está embarazada, si planea quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. NAROPIN POLYAMP 20 mg no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia a menos que a criterio de su médico sea claramente necesario.
Uso en niños:
No se ha estudiado el uso de NAROPIN POLYAMP 20 mg en niños prematuros.
Conducción y uso de máquinas:
NAROPIN POLYAMP 20 mg produce deterioro temporal de la locomoción, atención y coordinación mental, por lo tanto no deberá conducir ni manejar maquinaria mientras esté bajo los efectos de este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de NAROPIN POLYAMP 20 mg
Este medicamento contiene un máximo de 3,7 mg de sodio por ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. COMO SE LE ADMINISTRARA NAROPIN POLYAMP 20 MG SOLUCION INYECTABLE
NAROPIN POLYAMP 20 mg deberá ser administrado por un médico u, ocasionalmente, por una enfermera bajo la supervisión de un médico. El médico decide la dosis administrada, basada en su condición física y necesidad médica.
Si a usted se le administra más NAROPIN POLYAMP 20 mg del que debiera:
Los primeros signos de que se ha administrado demasiado NAROPIN POLYAMP 20 mg habitualmente son alteraciones visuales o auditivas, entumecimiento de los labios y alrededor de la boca, mareo, ligeros desvanecimientos, hormigueo en las orejas y, a veces, dificultades del habla y rigidez muscular. En el caso de una sobredosis grave o inyección en un lugar erróneo, se puede producir temblor, convulsiones, inconsciencia y toxicidad cardiovascular.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Tratamiento de la toxicidad aguda:
Interrumpir la administración del anestésico local inmediatamente.
Si se presentan convulsiones, se requerirá tratamiento que consistirá en el mantenimiento de la oxigenación y la circulación. Se proporcionará oxígeno y ventilación asistida cuando sea necesario.
Si no remiten las convulsiones de forma espontánea en 15-20 segundos, administrar anticonvulsivante (tiopental sódico).
Si se observa depresión cardiovascular, administrar efedrina. Si se produjese paro circulatorio, aplicar inmediatamente reanimación cardiopulmonar.
Si se produjese paro cardíaco, puede ser necesario realizar maniobras de reanimación prolongadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NAROPIN POLYAMP 20 mg puede tener efectos adversos.
Se han asociado reacciones alérgicas (en los casos más graves, shock anafiláctico) a los anestésicos locales.
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Trastornos de los vasos sanguíneos: Tensión bajaa.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas.
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, parestesia (sensación anormal de la sensibilidad en general), mareo.
Trastornos cardíacos: Bradicardia (lentitud anormal del pulso), taquicardia (excesiva rapidez de la acción cardíaca).
Trastornos de los vasos sanguíneos: Tensión alta.
Trastornos gastrointestinales: Vómitosb.
Trastornos del riñón y vías urinarias: Retención de orina.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Elevación de la temperatura, rigidez, dolor de espalda.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Trastornos psiquiátricos: Ansiedad.
Trastornos del sistema nervioso: Síntomas de toxicidad del SNC (convulsiones, crisis epilépticas, sensación de mareo, hormigueo alrededor de la boca, adormecimiento de la lengua, hiperacusia (sensación de oír más de lo normal), tinnitus (sensación de escuchar tintineos), alteraciones de la visión, disartria (dificultad para hablar), espasmos musculares, temblores)*,
Hipoestesia (disminución de la sensibilidad).
Trastornos de los vasos sanguíneos: Síncope (breve pérdida del conocimiento).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea (dificultad en la
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: descenso de la temperatura.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos cardíacos: paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacciones alérgicas (reacción de hipersensibilidad, enrojecimiento de la piel, picor, e hinchazón).
a La tensión baja es menos frecuente en niños (al menos 1 de cada 100 pacientes).
b Los vómitos son más frecuentes en niños (al menos 1 de cada 10 paciente).
* Estos efectos suelen aparecer debido a una inyección intravascular accidental, sobredosis o absorción rápida (ver "Si a usted se le administra más NAROPIN POLYAMP 20 mg del que debiera")
Los efectos adversos de los medicamentos de este grupo son:
Complicaciones neurológicas:
La neuropatía (pérdida de movimiento o sensibilidad de una parte del cuerpo) y disfunción de la médula espinal se han asociado con la anestesia regional independientemente del anestésico utilizado y raramente ocasionan secuelas permanentes.
Bloqueo espinal total:
Puede darse un bloqueo espinal total si se administra accidentalmente una dosis epidural vía intratecal.
Informe a su médico lo antes posible si no se siente bien durante el tratamiento con NAROPIN
POLYAMP 20 mg.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE NAROPIN POLYAMP 20 MG SOLUCION INYECTABLE
Mantenga NAROPIN POLYAMP 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Las soluciones se mantendrán a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC). No congelar.
Caducidad:
No utilizar NAROPIN POLYAMP 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Una vez abierta la ampolla, debe utilizarse de forma inmediata. Si no es así, las condiciones y tiempos de almacenamiento serán responsabilidad del usuario y no deben sobrepasar las 24 horas a 2-8 ºC.
6. INFORMACION ADICIONAL
Cada ampolla de 10 ml contiene 20 mg del principio activo ropivacaína (como clorhidrato).
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección.
El titular de la autorización de comercialización es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid
El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suecia
Este prospecto fue aprobado en febrero de 2007
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Esta información está destinada únicamente a médicos y profesionales del sector sanitario:
NAROPIN POLYAMP 20 mg se emplea de varias formas:
inyección de la solución en el tejido en el que se va a llevar a cabo la cirugía.
inyección alrededor de un nervio o grupo de nervios que conducen al área del cuerpo en la que se va llevar a cabo la cirugía; por ejemplo, una inyección en la axila antes de la cirugía sobre el antebrazo o mano.
inyección en la región inferior de la columna vertebral cuando se necesite anestesiar sus piernas o partes inferiores de su cuerpo.
Se puede producir precipitación en soluciones alcalinas ya que Ropivacaína muestra escasa solubilidad a pH > 6,0.
NAROPIN POLYAMP 20 mg no contiene conservantes y está destinado sólo para un único uso.
Desechar cualquier solución no utilizada.
El envase intacto no se debe re-introducir en el autoclave. Se deberá escoger un envase en blíster cuando se requiera un entorno estéril.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
El médico decidirá la dosis administrada, basada en su condición física y necesidad médica. En caso de necesidad de consultar las recomendaciones de dosis más habitualmente empleadas en los diferentes tipos de bloqueo, recurrir a la Ficha Técnica.
Antes y durante la inyección se recomienda realizar una aspiración cuidadosa para prevenir una inyección intravascular. Cuando se va a inyectar una dosis más alta, se aconseja una dosis de prueba de 3-5 ml de lidocaína con adrenalina (epinefrina) (lidocaína al 2% con adrenalina (epinefrina) 1:200.000). Una inyección intravascular accidental puede reconocerse por un incremento temporal en la frecuencia cardíaca y una inyección subaracnoidea accidental por signos de bloqueo espinal con apnea o hipotensión.
Se requerirá aspiración antes y durante la administración de la dosis principal, que se inyectará de forma lenta o en dosis crecientes, a una velocidad de 25-50 mg/minuto, mientras se vigilan constantemente las funciones vitales del paciente y se mantiene el contacto verbal con él. Si aparecen síntomas tóxicos, la administración del fármaco deberá interrumpirse inmediatamente.
Cuando se requieren bloqueos prolongados, mediante una perfusión continua o la administración en bolo repetida, deberá tenerse en cuenta los riesgos de alcanzar una concentración plasmática tóxica o la posibilidad de inducir lesión neural local. Dosis acumuladas de hasta 675 mg de
Ropivacaína para cirugía y analgesia post-operatoria administradas durante 24 horas fueron bien toleradas en adultos, así como las perfusiones epidurales continuas post-operatorias a velocidades de hasta 28 mg/hora durante 72 horas. En un número limitado de pacientes se han administrado dosis superiores de hasta 800 mg/día con relativamente pocas reacciones adversas.
Para el tratamiento del dolor post-operatorio, se recomienda la siguiente técnica: A no ser que se inicie el tratamiento con Ropivacaína previamente a la intervención, se induce un bloqueo epidural con ésta a una concentración de 7,5 mg/ml empleando un catéter epidural. La analgesia se mantiene con una perfusión de NAROPIN de 2 mg/ml. Velocidades de perfusión de 6-14 ml (12-28 mg) por hora proporcionan una analgesia adecuada con solo un ligero y no progresivo bloqueo motor en la mayoría de los casos de dolor post-operatorio con carácter de moderado a severo. La duración máxima del bloqueo epidural es de 3 días. Sin embargo, deberá realizarse un seguimiento estrecho del efecto analgésico con el fin de extraer el catéter tan pronto como el dolor lo permita. Con esta técnica se ha observado una reducción significativa de la necesidad de utilizar opiáceos.
Cuando se aplican bloqueos nerviosos periféricos prolongados, bien a través de una perfusión continua o mediante inyecciones repetidas, se deben considerar los riesgos de alcanzar una concentración plasmática tóxica o de inducir lesión neural local. En estudios clínicos, se estableció un bloqueo nervioso femoral con 300 mg de NAROPIN 7,5 mg/ml y un bloqueo interescaleno con 225 mg de NAROPIN 7,5 mg/ml, respectivamente, antes de la cirugía; manteniéndose entonces la analgesia con NAROPIN 2 mg/ml. Tasas de perfusión o inyecciones intermitentes de 10-20 mg por hora durante 48 horas, provocaron una analgesia adecuada y fueron adecuadamente toleradas.
Concentraciones por encima de 7,5 mg/ml de NAROPIN no han sido estudiadas en las intervenciones de cesárea.
Pacientes pediátricos de 0 a 12 años de edad:
Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para prevenir la inyección intravascular. Se observarán estrechamente las funciones vitales del paciente durante la inyección.
Si se producen síntomas tóxicos, la inyección deberá interrumpirse inmediatamente.
Una inyección epidural caudal única de 2 mg/ml de Ropivacaína produce una analgesia postquirúrgica idónea por debajo de T12 en la mayoría de los pacientes cuando se emplea una dosis de
2 mg/kg en un volumen de 1 ml/kg. Se puede ajustar el volumen de la inyección epidural caudal para obtener una distribución diferente del bloqueo sensorial, tal como se recomienda en los libros de texto estándares. Se han estudiado dosis de hasta 3 mg/kg de una concentración de Ropivacaína de 3 mg/ml en niños mayores de 4 años, sin embargo, esta concentración se asocia a una mayor incidencia de bloqueo motor.
Se recomienda fraccionar la dosis de anestésico local calculada, independientemente de la vía de administración.
No se ha estudiado el uso de ropivacaína en niños prematuros.
Otras presentaciones:
Naropin Polybag 200 mg solución para perfusión: bolsas de perfusión de 100 ml (2 mg/ml)
Naropin Polybag 400 mg solución para perfusión: bolsas de perfusión de 200 ml (2 mg/ml)
Naropin Polyamp 75 mg solución inyectable: ampollas de 10 ml (7,5 mg/ml)
Naropin Polyamp 100 mg solución inyectable: ampollas de 10 ml (10 mg/ml)
Naropin Polyamp 50 mg intratecal solución inyectable: ampollas de 10 ml (5 mg/ml)
[+/-] | Scandonest 30 mg/ml solución inyectable | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Scandonest 30 mg/ml, solución inyectable
Clorhidrato de mepivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su dentista.
Contenido del prospecto:
Qué es Scandonest 30 mg/ml y para qué se utiliza
Antes de usar Scandonest 30 mg/ml
Cómo usar Scandonest 30 mg/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de Scandonest 30 mg/ml
Información adicional
1. QUÉ ES SCANDONEST 30 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Scandonest 30 mg/ml es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular). Este medicamento se utiliza en anestesia local dental para tratamientos dentales sencillos.
2. ANTES DE USAR SCANDONEST 30 mg/ml
No use Scandonest 30 mg/ml:
Si es alérgico (hipersensible) a la mepivacaína o a cualquier otro anestésico local del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína, la lidocaína).
Si padece trastornos del ritmo cardiaco. Pida consejo a su médico, ya que Scandonest podría no ser aconsejable para usted.
Si padece epilepsia no controlada por un tratamiento.
Si padece porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria que afecta el sistema nervioso y conduce a trastornos neurológicos).
Tenga especial cuidado con Scandonest 30 mg/ml
Informar a su médico o dentista antes del tratamiento:
Si usted padece hipertensión severa o no tratada (presión sanguínea alta),
Si usted padece enfermedad coronaria grave,
Si usted padece anemia grave,
Si usted padece enfermedad hepática grave,
Si usted tiene la función renal disminuida,
Si usted tiene una mala circulación sanguínea,
Si usted tiene trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con anticoagulantes (productos para evitar los coágulos),
Si su estado de salud general está deteriorado,
Si usted padece trastornos del ritmo cardiaco,
Si usted tiene una zona inflamada o infectada en la boca,
Para los deportistas, existe la posibilidad de resultados positivos en los controles antidopaje.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o dentista si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Scandonest 30 mg/ml debe ser utilizado con precaución si está recibiendo un tratamiento para los trastornos del ritmo cardiaco (los llamados antiarrítmicos de clase IB, por ejemplo, la lidocaína), ya que esto aumenta el riesgo de reacciones adversas.
Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de depresores del Sistema Nervioso Central, que pueden causar efectos aditivos.
Puede producirse irritación local, inflamación o edema cuando se utiliza al mismo tiempo con ciertos desinfectantes.
Los inhibidores de la coagulación sanguínea (productos para evitar los coágulos) y los productos contra las inflamaciones pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
Uso de Scandonest 30 mg/ml con alimentos y bebidas:
Evite mascar chicle o cualquier alimento mientras dure la anestesia. Se recomienda no ingerir alimentos hasta no recuperar la sensibilidad para prevenir el riesgo de mordeduras en la boca (labios, mandíbula, lengua).
El consumo excesivo de alcohol puede reducir la sensibilidad a los anestésicos.
Embarazo y lactancia:
La experiencia clínica del uso de este medicamento durante el embarazo es limitada.
Scandonest 30 mg/ml sólo podrá ser utilizado durante el embarazo por decisión de su dentista.
Scandonest 30 mg/ml se excreta en la leche materna, pero el riesgo de que el niño sufra reacciones adversas no parece probable si se respetan las dosis recomendadas.
Scandonest puede ser utilizado durante el periodo de lactancia.
Consulte a su dentista antes de utilizar el medicamento en caso de embarazo o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Scandonest 30 mg/ml puede tener un efecto transitorio leve a moderado sobre la movilidad y la coordinación.
3. CÓMO USAR SCANDONEST 30 mg/ml
Scandonest 30 mg/ml será administrado por su médico o dentista en forma de inyección.
El dentista ajustará la dosis en función de su edad, peso y estado general de salud.
No se recomienda el uso de Scandonest en niños menores de 4 años, debido a la inadecuación de la técnica anestésica antes de esta edad.
Si usa más Scandonest 30 mg/ml del que debiera
En caso de sobredosis pueden producirse reacciones adversas a nivel del corazón y los vasos sanguíneos o del sistema nervioso central: agitación, sensación de entumecimiento de labios y lengua, entumecimiento alrededor de la boca, mareos, molestias en la visión y el oído y zumbidos en los oídos. Las dificultades para hablar, la rigidez muscular o los espasmos son síntomas más graves que preceden convulsiones. Si observa alguno de estos efectos o si aprecia cambios en la frecuencia cardiaca, informe inmediatamente al dentista para que interrumpa de inmediato la inyección de Scandonest 30 mg/ml.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Scandonest 30 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Reacciones raras (se producen en menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Reacciones alérgicas, incluyendo las reacciones graves (el llamado shock anafiláctico), que incluyen erupción cutánea, dificultades para respirar e inflamación de la lengua y la garganta.
Trastornos cardiacos e infarto (en casos de sobredosis).
Inconsciencia y convulsiones (en casos de sobredosis).
Metahemoglobilemia: anormalidad de la hemoglobina (congénita o como resultado de un envenenamiento).
Pueden producirse reacciones neurológicas (por ejemplo, efectos residuales de entumecimiento y otras molestias sensoriales).
No se ha establecido con seguridad hasta qué punto estos síntomas dependen de factores técnicos (por ejemplo, la inyección intraneural) o del anestésico.
Si alguna de las reacciones adversas se agravara o si aprecia alguna reacción adversa no mencionada en este prospecto, informe a su dentista.
5. CONSERVACIÓN DE SCANDONEST 30 mg/ml
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los cartuchos son de uso único. La solución no utilizada debe ser eliminada de acuerdo con las normativas locales.
Scandonest no se debe tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice Scandonest 30 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón del producto.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Scandonest 30 mg/ml:
El principio activo es el clorhidrato de mepivacaína 30 mg/ml.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Scandonest 30 mg/ml está envasado en cartuchos de vidrio.
La presentación comercial es una caja con 50 cartuchos de vidrio de 1,8 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Francia
Teléfono: 33 (0)1 49 76 70 00
Fax: 33 (0)1 48 85 54 01
Este prospecto fue aprobado en Julio 2007
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Administración:
Inyección local (bloqueo o infiltración).
Para evitar una inyección intravenosa, deberá realizarse siempre una aspiración previa como mínimo en dos planos (rotación de la aguja en 180°), aunque un resultado negativo de la aspiración no descarta la inyección intravascular involuntaria e inadvertida.
La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml por minuto.
Las reacciones sistémicas mayores, como resultado de una inyección intravascular accidental, pueden ser evitadas en la mayoría de los casos por una inyección técnica -después de la aspiración, inyección lenta de 0,1-0,2 ml y aplicación lenta del resto-, no antes de transcurridos 30 segundos a 1 minuto.
[+/-] | Topispray 20% solución para nebulización | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando o síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
Qué es TOPISPRAY 20 % solución para nebulización y para qué se utiliza.
Antes de usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
Como usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
Posibles efectos adversos
Conservación de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
Benzocaína
El principio activo es benzocaína. 100 ml de solución contienen 20 g de benzocaína.
Los excipientes son: sacarina sódica, macrogol 400, aroma de cereza, nitrógeno.
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios CLARBEN S.A.
C/ Vallehermoso 28
28015 Madrid, ESPAÑA
1. QUÉ ES TOPISPRAY 20 % solución para nebulización Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TOPISPRAY 20% es una solución para nebulización transparente, color canela, con olor y sabor a cereza. Se presenta en envases de 5 ó 60 ml.
Benzocaína es un medicamento anestésico que pertenece al grupo de los "anestésicos locales, ésteres del ácido aminobenzoico."
Está indicado en:
Alivio temporal y sintomático de las molestias o dolores de muelas, dientes y encías. Para molestias producidas por el roce de prótesis y extracciones dentales.
Anestésico previo a endoscopia.
2. ANTES DE USAR TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
No use TOPISPRAY 20 %:
Si tiene alergia a benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
En niños menores de 2 años de edad.
Tenga especial cuidado con TOPISPRAY 20 %:
Si es anciano o está debilitado, la dosis debe reducirse hasta un máximo de 2 ó 3 aplicaciones al día, ya que existe mayor posibilidad de que se produzca toxicidad con el uso de este medicamento.
En niños entre 2 y 6 años de edad, la dosis debe reducirse hasta un máximo de 2 ó 3 aplicaciones al día, ya que existe mayor posibilidad de que se produzca toxicidad con el uso de este medicamento.
Evitar pulverizar sobre los ojos
No inhalar ni ingerir
Se recomienda no comer, ni masticar alimentos o chicles mientras persista el entumecimiento debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
No use este medicamento si está embarazada, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
No se conoce si benzocaína pasa a la leche materna, por lo que se debe tener especial precaución si se usa este medicamento durante la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
Este medicamento contiene 41.2% de etanol en volumen final, por lo que las aplicaciones frecuentes de este medicamento pueden producir irritación y sequedad de piel y mucosas.
Deportistas: se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Este medicamento puede interaccionar con:
Sulfamidas: no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede disminuir el efecto de éstas (de las sulfamidas)
Inhibidores de la colinesterasa: no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede aumentar el efecto de benzocaína.
Otros anestésicos locales del tipo de benzocaína (tipo éster)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Interacción con pruebas de diagnóstico:
No debe utilizar benzocaína 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.
3. CÓMO USAR TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Recuerde usar su medicamento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TOPISPRAY 20 % solución para nebulización. No suspenda el tratamiento antes.
TOPISPRAY 20% es una solución para nebulización para administración por vía tópica. No se debe ingerir ni inhalar.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 4 veces al día.
Niños entre 2 y 6 años de edad:
La dosis debe reducirse. Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 2 ó 3 veces al día.
Pacientes debilitados y ancianos:
La dosis debe reducirse. Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 2 ó 3 veces al día
Si estima que la acción de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso:
Destapar el frasco y colocar el tubo aplicador en la válvula. En general la aplicación podrá efectuarse, bien directamente pulsando medio segundo la válvula y orientando con el tubo aplicador la salida de la solución hacia la zona que se desee anestesiar lo más cercano posible a la mucosa para evitar que la solución se disperse por la boca, o bien empapando un algodón con varias pulsaciones y manteniéndolo aplicado en la zona por unos momentos.
No utilizar durante más de 7 días consecutivos.
Si usa más TOPISPRAY 20 % solución para nebulización del que debiera:
Si usted ha ingerido o ha utilizado más TOPISPRAY 20 % solución para nebulización de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Tlf 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de sobredosis puede producirse mrtahemoglobinemia, cuyos síntomas son: coloración azul de piel y mucosas, fatiga, cefalea, taquicardia, letargo, y alteraciones en el nivel de conciencia.
Si olvidó usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización:
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TOPISPRAY 20 % solución para nebulización puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos son en general leves y transitorios. Los efectos adversos más característicos son: reacción anafilactoide (se produce raramente en un porcentaje < 1 % consistente en dermatitis de contacto), sensación de quemazón bucal y muy excepcionalmente metahemoglobinemia.
El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
Proteger de los rayos solares y evitar la exposición a temperaturas superiores a 50 °C.
No perforar ni quemar, incluso después de usado
No vaporizar hacia una llama o un cuerpo incandescente
Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición - no fumar inflamable
Mantenga TOPISPRAY 20 % solución para nebulización fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Enero de 2004
[+/-] | Inibsacain 0,75% solución inyectable | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
QUE ES INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA
ANTES DE QUE LE ADMINISTREN INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
COMO LE ADMINISTRARÁN INIBSACAIN 0,75%, SOLUCIÓN INYECTABLE
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
CONSERVACIÓN DE INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
Bupivacaína
Este medicamento presenta dos formatos distintos:
Ampollas de 2 ml conteniendo como principio activo 15 mg de bupivacaína hidrocloruro.
Ampollas de 10 ml conteniendo como principio activo 75 mg de bupivacaína hidrocloruro.
Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall - Barcelona, España
1. QUE ES INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en cajas conteniendo 1 ampolla o 100 ampollas de 2 ml ó 10 ml de solución inyectable, y pertenece al grupo de los anestésicos locales, excluidos dermatológicos.
Este medicamento le ha sido recetado para proporcionarle efecto anestésico.
2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
No le administrarán INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE si:
usted es sensible a los anestésicos locales de tipo amida,
en el caso de que sea necesario practicar anestesia regional intravenosa
si está usted embarazada, durante el parto o en las seis - ocho semanas después del mismo.
Tenga especial cuidado con INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE si:
tiene algún tipo de bloqueo cardiaco,
padece ciertas alteraciones hepáticas o renales o
es un paciente debilitado o de edad avanzada.
Embarazo
En caso de estar embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Su médico le recetará INIBSACAIN teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.
Lactancia
En caso de estar en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Su médico le recetará INIBSACAIN teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.
Conducción y uso de máquinas
El uso de anestésicos locales puede ejercer un ligero efecto sobre la función mental y la coordinación de los movimientos.
Uso de otros medicamentos
La administración se evitará durante el uso de medicamentos que sean estructuralmente parecidos a los anestésicos locales ya que se podrían potenciar los efectos tóxicos.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO LE ADMINISTRARÁN INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento le será administrado por profesionales sanitarios. La dosis, velocidad de administración y duración del tratamiento será variable dependiendo del proceso anestésico que se lleve a cabo, de su peso, situación clínica y respuesta que demuestre al mismo.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con INIBSACAIN. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no alcanzarse el efecto deseado para el cuál está siendo tratado.
Si a Vd. le administran más INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE del que debiera
Si usted toma más INIBSACAIN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 5620420.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos que puede experimentar pueden clasificarse en función de su frecuencia en:
Muy habituales (>10%): descenso de la tensión arterial y náuseas
Habituales (>1% y < 10%): mareos, alteraciones del ritmo cardiaco, aumento de la tensión arterial, vómitos y retención de orina
No habituales (>0,1% y < 1%): ligeros desvanecimientos, dolor de cabeza, alteraciones de la visión, temblores, convulsión, hormigueos, adormecimiento de la lengua, aumento de la sensibilidad auditiva, problemas al hablar
Muy raros (hasta 0,01%): reacciones alérgicas, alteraciones nerviosas, visuales, del ritmo cardiaco y dificultades para respirar.
Informe a su médico tan pronto como sea posible, en el caso de experimentar alguno de los efectos aquí descritos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE
Manténgase INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
Caducidad
No utilizar INIBSACAIN 0,75% SOLUCIÓN INYECTABLE después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Instrucciones de uso/manipulación para el personal sanitario
Las soluciones deben ser usadas inmediatamente después de su apertura. Todo resto de solución debe ser desechado.
Es necesario tomar precauciones con el fin de prevenir reacciones de toxicidad aguda, evitando la inyección intravascular. Se aconseja realizar una aspiración antes y durante la administración.
Cuando se administran dosis elevadas, por ejemplo en el caso de bloqueo epidural, es conveniente realizar una dosis de prueba con 3-5 ml de bupivacaína con epinefrina. Una inyección intravascular accidental puede ser detectada por un aumento temporal del ritmo cardiaco. La dosis máxima debe ser administrada muy lentamente, a un ritmo de 25-50 mg/min, o en incrementos de dosis, manteniendo un contacto verbal constante con el paciente. Si aparecen síntomas de toxicidad, debe cesarse inmediatamente la administración.
Los procesos de anestesia regional o local, exceptuando aquellos de naturaleza trivial, deben ser siempre llevados a cabo por profesionales debidamente formados y en áreas con acceso inmediato al equipo y medicamentos de reanimación. Cuando se llevan a cabo bloqueos mayores, debe insertarse previamente un catéter intravascular en el lugar de inyección del anestésico local. Los médicos deben recibir la formación adecuada según el proceso que deben realizar y estar familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de los efectos secundarios, la toxicidad sistémica y otras complicaciones .
En cualquier caso, y teniendo en cuenta que la posología debe calcularse en función de varios factores, aconsejamos consultar la información facilitada en la Ficha Técnica antes de usar este medicamento.
Incompatibilidades
Bupivacaína presenta una solubilidad limitada a pH superior a 6,5. Esto debe tenerse en cuenta en el caso de que deban añadirse soluciones alcalinas por ej. carbonatos, ya que puede aparecer precipitación.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2002
[+/-] | Hurricaine spray | Prospectos |
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
HURRICAINE SPRAY
Benzocaína
COMPOSICIÓN
Por cada 100 ml:
Benzocaína 20 g
Excipientes: Sacarina, Polietilénglicol, Aroma de cereza.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución gingival y dental para aerosol de 5 ml
ACTIVIDAD
HURRICAINE Spray es una solución anestésica local útil para combatir el dolor cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral.
TITULAR
LABORATORIOS CLARBEN S.A. C/ Vallehermoso 28 - 28015 - Madrid.
FABRICANTE
SOLVAY PHARMA C/ Ramón y Cajal 2- Parets del Vallés- 08150- Barcelona.
INDICACIONES
Alivio local, temporal y sintomático de las molestias o dolores de muelas, dientes, encías y molestias de la mucosa oral producidas por el roce de prótesis y extracciones dentales, hasta poder ser atendido adecuadamente por el médico especialista.
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en casos de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos locales o a cualquier otro componente del medicamento.
No utilizar en niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES
Aplicar este producto exclusivamente sobre los dientes, muelas, encías o mucosa oral.
En caso de que los síntomas empeoren o persista el dolor durante más de 7 días de tratamiento interrúmpalo y consulte al médico.
No inhalar ni ingerir. Evitar la pulverización sobre los ojos. Evitar aplicar este medicamento sobre la garganta ya que por su efecto anestésico podría dificultar el proceso de deglución (tragar alimentos y líquidos). No masticar alimentos o chicles en la hora siguiente al uso de la medicación o mientras dure el efecto anestésico del medicamento por riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.
INTERACCIONES
No debe utilizarse a la vez que las sulfamidas ni con inhibidores de la colinesterasa.
Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Interacciones con pruebas de diagnostico
Antes de la realización de cualquier prueba de diagnóstico comunique a su médico que está utilizando este medicamento.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños
Contraindicado en niños menores de 2 años. En niños entre 2 y 6 años las dosis deben reducirse.
La aplicación se realiza siguiendo las instrucciones para la correcta administración del preparado.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han descrito.
Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
POSOLOGIA
La aplicación es exclusivamente sobre los dientes, muelas, encías o mucosa oral.
Uso dental y gingival.
No aplicar este medicamento más veces de las recomendadas, ni más de 7 días seguidos.
Adultos y niños mayores de 6 años
Aplicar el producto hasta 4 veces al día siguiendo las instrucciones para la correcta administración del preparado.
En niños entre 2 y 6 años
La dosis debe reducirse.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Exclusiva aplicación sobre dientes, muelas y encías.
Destapar el frasco y colocar el tubo aplicador en la válvula dosificadora. La aplicación podrá efectuarse, bien directamente pulsando medio segundo la válvula y orientando con el tubo aplicador la salida de la solución hacia la zona dolorida, o bien empapando un algodón con varias pulsaciones y manteniéndolo aplicado en la zona por unos momentos.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda a un centro médico o consulte al servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91/5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Puede aparecer sensación de quemazón bucal, o reacciones alérgicas en forma de erupciones en la piel. En estos casos suspenda la utilización del medicamento y acuda al médico. Si se observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
HURRICAINE SPRAY: Envase con 60 ml
HURRICAINE GEL: Envase con 30 ml, 6 ml
TEXTO REVISADO
Marzo 2001
SIN RECETA MEDICA
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños